衞生署舉辦論壇 促進與醫療器械本地負責人和業界的交流協作

衞生署醫療器械科與香港中文大學生物醫學工程學系在十月三十日為醫療器械本地負責人（Local Responsible Person，簡稱LRP）舉辦論壇，促進與本地負責人的交流，吸引超過250人通過現場及線上方式參與。

醫療器械行政管理制度(MDACS)是衞生署於二○○四年設立的自願性表列制度，旨在確保在香港供應的醫療器械符合安全、品質及性能方面的要求，目前表列的醫療器械數目已突破一萬項。衞生署將於二○二六年年底成立「藥物及醫療器械監督管理中心」，而規管醫療器械將納入其工作範疇。政府現正全力推進相關立法準備工作，配合中心的成立時間表。一經立法，日後所有在港供應的醫療器械，如非獲豁免均須註冊，以確保符合安全、品質和性能的相關標準。

LRP是醫療器械製造商在香港的授權代表，負責把器械引入香港市場，並根據MDACS提出表列申請。論壇除分享MDACS的最新資訊外，更設有交流環節，各參加者在論壇上積極提問並分享寶貴意見，讓衞生署更深入了解本地負責人的關注及實際需要。

衞生署代表在論壇上與本地負責人交流，了解業界的關注及實際需要。

《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃（2026—2030年）》提出要全面深化藥械監管改革，完善監管體系，對接國際標準，建立自主藥械審評審批能力，積極投入國際藥械監管舞台，爭取國際權威認證；《行政長官2026年施政報告》亦提出會加快國際醫療創新樞紐建設，逐步完善藥械產業鏈，配合國家發展生物醫藥及醫療器械新興產業的戰略部署。藥械監管中心的成立，是香港特別行政區（特區）改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，亦是推動本港藥械註冊、規管及研發轉化方面必不可少的元素。特區政府會致力締造世界一流及現代化的監管環境，支援創新藥械的審批工作，加快藥械的臨床應用，從而帶動國際醫藥創新及貢獻全球衞生事業。就此，衞生署會繼續加大力度與持份者溝通和聯繫，全面而主動對接國家「十五五」規劃，充分發揮香港在「一國兩制」下背靠祖國、聯通世界的獨特優勢，共同助力國家「健康中國」戰略。