國際品質亮眼國際市場　齊魯製藥不斷擦亮中國好藥品牌

傳送帶在轉，燈檢機在閃，齊魯製藥十萬級潔淨區內，一支支製劑魚貫而行，像一支精密運轉的編隊，每一個節拍都踩在毫秒之間……這裏是齊魯製藥生物醫藥產業園的無菌複雜製劑生產車間。一批剛下線的脂質體注射液正裝入冷鏈運輸車，即將發往美國。而在另一個車間，口溶膜劑型藥物正以每分鐘1800片的速度從塗布機上滑出，這種入口10秒可溶的「口腔郵票」，即將發往全國各大醫院。

轉得更快、走得更遠、做得更精，這就是新動能的模樣。

新動能的源頭在哪裏？在實驗室深夜不滅的燈裏。在齊魯製藥生物藥物研究院，研發人員曾為一款生物類似藥投入整整十年光陰。團隊全程自主開拓，篩選每一株細胞、調配每一組培養基參數，最終從零搭建起全套自主可控、高標準的研發生產體系。

如果說生物類似藥的開發是「站在巨人的肩膀上」艱難攀登，那麼創新藥的探索，則是在荒原中開闢一條屬於自己的新賽道。2023年6月28日，一款口服抗腫瘤藥物獲國家藥監局批准上市，成為齊魯製藥首個擁有自主知識產權的1類創新藥。自此，創新研發進入收穫期：截至目前已累計上市包括4款1類新藥在內的300多款產品，其中88個產品國內首家或獨家上市，在研創新藥項目130餘項。僅2026年上半年，14個新產品獲批上市，其中4個為全國獨家或首家上市。這是「十年磨一劍」的真實分量，也是新動能最深邃的源頭。

新動能的突破，還在從「跟跑」到「領跑」的那一躍裏。當絕大多數藥企還在扎堆研發單靶點藥物時，齊魯製藥選擇了另一條更具挑戰性的道路——開發全球首個PD-1/CTLA-4雙免疫組合抗體。這種敢為人先的勇氣，也在更多劑型領域落地成景。

口溶膜，被稱為「口腔中的郵票」，無需用水送服，入口即化，吸收好、起效快。目前，全國共有9款口溶膜產品獲批上市，齊魯製藥擁有其中7款。複雜製劑領域同樣積澱深厚。早在2007年，齊魯製藥就前瞻布局高端複雜製劑技術平台，如今已建成微球、微晶、納米粒、脂質體、口溶膜、軟膠囊、乳劑等10餘個高端複雜製劑技術平台。這些突破的背後，是新動能最真實的模樣——不是跟在別人身後走通的路，而是在無人涉足的荒原，闖出一條屬於中國醫藥的新路。

前不久，加拿大合作夥伴發來「緊急求助」：某抗腫瘤藥物嚴重短缺。從遞交資料到加拿大衞生部頒發藥品特許進口與銷售許可，僅用24天，齊魯製藥完成發運。「火線救援」的背後，是國際監管機構對齊魯製藥質量體系的深度信任。所有藥品均國內國際「共線」生產，歷經數十年打造的質量體系底座，可靈活切換滿足不同國家藥政標準，這正是齊魯好藥走向世界的底氣。

2026年上半年，齊魯製藥出口總額達6.33億美元，同比增長11%。截至目前，57個ANDA在美國獲批，15個製劑ANDA挑戰專利獲批，28款製劑在歐盟、英國獲批上市，生物藥及複雜製劑海外獲批8個。這份「經得起檢閱的信任」正跨越山海，讓世界重新丈量中國製藥的厚度與速度。

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