澳門「三五」規劃提出大健康產業鏈延至生物醫藥 業界認同：冀完善法規 補人才短板

《澳門特別行政區經濟和社會發展第三個五年規劃（2026-2030年）》 諮詢文本正公開諮詢，文本中提出支持更多企業落實「澳門註冊+橫琴生產+海外銷售」模式，並逐步拓展至化學藥、生物製品及醫療器械等領域，促進澳門與合作區生物醫藥產業聯動發展。多間已進駐粵澳合作中醫藥科技產業園的大健康企業普遍認同部署，可為澳門生物醫藥及高端醫療器械產業開啟全新的國際化窗口，有望成為高端生物製品的出海跳板，但坦言現階段法規審批、臨床試驗及人才儲備仍存在不少挑戰，業界期望當局能加快審批制度與國際標準對接，建立臨床數據互認機制，並透過專項人才計劃及綠色通道，補充人才短板。

複合型人才短缺 冀設培養計劃

專注於生物醫藥領域的創新企業珠海舒桐醫療科技有限公司負責人田瑞接受大公文匯訪問時認為，澳門的獨特優勢在於「小而精、通葡語、連國際」，未來可藉葡語國家市場及「一帶一路」成為大灣區面向國際的註冊首站。

田瑞坦言，現時澳門法規審批體系仍側重中成藥，化學藥、生物製品及醫療器械的審批指引及國際互認機制有待完善；本地臨床資源有限，需推動琴澳臨床數據互認及多中心試驗協同；同時國際註冊法規及生物製品CMC的複合型人才嚴重短缺，期望可設立專項碩博士培養計劃及人才綠色通道。

冀法規審批體系需加速與國際接軌

專注於介入手術機器人領域的珠海橫樂醫療科技有限公司負責人表示，澳門的國際化定位與葡語系國家聯繫，為手術機器人「出海」提供重要跳板，配合橫琴產業化空間，形成「前店後廠」模式。該公司認為，當前法規審批體系需加速與國際接軌，建立獨立、高效的審批流程，特別是在臨床評價路徑上需與國際標準對齊，同時需深化與大灣區頂尖醫院的臨床合作機制，並引進和培養熟悉國際法規及前沿研發能力的高端人才，以支撐產業創新與國際化發展。

經營生物基降解材料領域的珠海麥得發生物科技股份有限公司認同發展方向，但關注到人才儲備困難問題，包括生物合成、器械開發、臨床人才缺口大；產業化、體系認證合規等高端人才稀缺，薪資與配套不足導致引進難、留存難。

生物醫藥發展可輻射至「一帶一路」市場

主要經營大健康產品開發及銷售的謙方生物科技（澳門）有限公司總經理閆栢宏，認同文本中的產業聯動方向為澳門生物醫藥發展提供新機遇，「澳門的品牌和認證，加上橫琴的產業空間，再結合內地或國際的科研成果，既能解決澳門土地空間有限問題，更能輻射至『一帶一路』市場。」

針對規劃文本的落實，閆栢宏坦言許多企業期望利用深合區的空間，但目前橫琴生產的產品尚未能完全享受CEPA協議待遇，閆栢宏建議在橫琴生產並符合標準的產品應獲准標註「澳門製造」或「澳門監製」走向海外，從而真正實現「澳門註冊、橫琴生產、海外銷售」。