衞生署於「香港國際醫療及保健展」介紹「醫療器械行政管理制度」

衞生署醫療器械科下周將於第17屆「香港國際醫療及保健展」設攤位，向業界推廣「醫療器械行政管理制度」，協助業界加深了解最新醫療器械監管的資訊。

「香港國際醫療及保健展」由香港貿發局主辦、香港醫療科技協會協辦，旨在促進全球醫療業界人士匯聚交流和合作。衞生署的攤位資料如下：

衞生署人員亦應大會邀請，將於五月十二日下午2時30分在會場的講台（毗鄰衞生署攤位）闡述醫療器械監管的最新發展，我們期待您出席參與。

為保障公眾健康，衞生署自二○○四年起參考全球協調醫療器械規管專責小組（現為國際醫療器械監管機構論壇）的建議，設立自願性的管理制度，透過審批表列醫療器械，確保其安全、品質和性能，並推行貿易商的制度和產品推出市場後的監察系統。

目前已有超過9 800項醫療器械在表列制度下表列。因應近年國際間規管醫療器械的最新趨勢，同時為配合「香港藥械監管中心」的成立時間表，政府現正全力推進相關立法準備工作，全面檢討擬議規管架構，預計今年向立法會提交立法建議。在新的立法框架下，日後所有在港供應的醫療器械，如非獲豁免均須註冊，以確保符合安全、品質和性能的相關標準。