衞生署提醒業界二○二六年六月十四日起銷售醫療氣體須先註冊

衞生署今日（十二月三十日）提醒業界，由二○二六年六月十四日起醫療氣體將納入藥劑製品的法定規管。作為藥劑製品的醫療氣體必須先向香港藥劑業及毒藥管理局註冊，方可在本港市場合法銷售。此外，從事醫療氣體的製造、批發或零售業務的公司，必須根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章）領取相關的藥商牌照。若尚未向管理局申領牌照及／或註冊，請在上述規管生效前盡快行動，以免觸犯法例。

香港藥劑業及毒藥管理局於二○二四年六月十四日決定將醫療氣體納入《藥劑業及毒藥條例》下的藥劑製品規管，並將含一氧化二氮（笑氣）和一氧化氮的醫療氣體按處方藥物規管。管理局給予業界兩年時間準備，以便取得相關牌照，並為其相關產品註冊。

就上述規管內容，衞生署今日已再次去信提醒業界並通知其他持份者。申請相關牌照及註冊的詳情，可瀏覽香港藥劑業及毒藥管理局網頁或衞生署藥物辦公室網頁；有關規管醫療氣體的資訊，可瀏覽衞生署藥物辦公室網頁。

根據《藥劑業及毒藥條例》，非法管有或銷售未經註冊的藥劑製品或處方藥物，以及無牌製造或批發藥劑製品均屬刑事罪行。一經定罪，每項罪行最高可判罰款100,000元及監禁兩年。