盧寵茂：5年內116宗新藥申請獲准納入藥物名冊　優化引入新藥程序冀耗時減半

大公文匯全媒體報道，今日（22日）在立法會會議上，議員鄧家彪就向病人提供藥物提問，醫務衞生局局長盧寵茂書面答覆指出，由2023年至2025年9月30日，管理局共審批252款含新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊申請（2023年、2024年及2025年審批含新藥劑或生物元素藥劑製品的註冊申請分別為98、102及52款），而有關的申請人所提交的註冊證明文件，超過85%由內地、歐盟、美國、加拿大和澳洲的藥物監管機構所發出。

盧寵茂繼指，「1+」機制自2023年11日1日起實施後，管理局在此機制下共批准14款新藥的註冊申請（2023年、2024年及2025年經「1+」機制審批的註冊申請分別為2、7及5款）。

盧寵茂又指，在過去5年（即2020/21至2024/25年度），共接獲264宗納入藥物名冊的新藥申請，其中116宗獲准納入藥物名冊，佔申請宗數超過四成。至於申請不獲納入藥物名冊的主要原因包括藥物名冊內已有其他替代藥物、沒有足夠實證以證明藥物的長遠療效或有明顯效用、缺乏足夠理據支持藥物治療的成本效益等。

盧寵茂表示，醫管局積極優化藥物名冊引入新藥的程序，目標為將已獲實證有療效的新藥引入藥物名冊或安全網的資助範圍的所需時間減少一半，分別由原來的10個月減至5個月及由18個月縮短至9個月。此外，醫管局會在2026上半年成立引進創新藥物及醫療器械辦公室，主動聯絡內地及其他地區有關的藥廠，促進創新藥物在香港註冊及納入藥物名冊。

在回答議員有關需時多久才能決定是否將帶狀皰疹疫苗納入政府的防疫注射計劃的質詢時，盧寵茂回應表示，醫務衞生局委託香港大學正進行有關帶狀皰疹疫苗成本效益分析，報告預計於2026年內完成。衞生署衞生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會將於收到報告後檢視有關研究結果，並根據科學證據、本地流行病學情況、世界衞生組織的最新建議和海外經驗等，從公共衞生角度就本港帶狀皰疹疫苗接種作出建議。