河南「十四五」 醫藥監管與市場治理雙突破：創新藥械頻出 經營主體超千萬

（記者劉蕊 實習生張媛媛 河南報道）「十四五」 收官之際，河南在醫藥產業與市場監管領域亮點紛呈：首個 1 類創新藥阿茲夫定片等重磅產品落地，經營主體總量突破 1148 萬戶居全國第四，以改革賦能與精準服務，為經濟社會高質量發展交出硬核答卷。

醫藥產業：改革賦能航空港，創新成果亮點紛呈

在回答本報記者提問時，田文才表示河南省藥監局緊扣產業需求，出台 24 條監管改革措施及配套政策，落地流感病毒裂解疫苗批簽發等國家級平台。政務服務持續升級，設立鄭州航空港區審批服務辦等機構，推出 「醫證貸」，「企業服務直通車」 解決企業難題 59 件；32 個許可事項辦結時限壓減至法定時限 30% 內，二類創新醫療器械審評時限減半。「十四五」 期間，河南首個抗體類藥物 「貝伐珠單抗注射液」、首個經典名方中藥復方製劑 「枇杷清肺顆粒」 相繼獲批，157 個品規通過仿製藥一致性評價，55 個二類創新醫療器械註冊，華蘭生物等 3 家企業上榜中國醫藥工業百強，與鄭州航空港區合作打造全國醫藥產業創新高地。

市場監管：強基固本，激活發展動能

河南省市場監管局爭取市場監管總局 3 類 15 項支持政策，牽頭 「企業無感遷移、一業一查、規範監管執法」3 大攻堅行動。經營主體培育成效顯著，出台專項方案，推進 「高效辦成一件事」 改革，「十四五」 以來新增經營主體 367.5 萬戶。質量安全雙保障，推動河南 19 個縣（市、區）入列全國質量強縣培育庫，食品評價性抽檢合格率連續多年超 98%、藥品抽檢合格率達 99.34%，12315 系統累計為消費者挽損 12.38 億元，96333 電梯應急處置平台實現河南省全覆蓋。