紅麴風暴　內地回收三款小林製藥產品

（大公報記者 任芳頡、盧冶、林凱）近日，日本藥企小林製藥含有紅麴成分的保健品召回事件持續引發關注。據日本小林製藥公司當地時間3月28日發布的消息，服用該公司含有紅麴成分的保健品消費者死亡人數增至4人。小林製藥（中國）有限公司27日晚聲明稱，本次自主召回涉及的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售，其在中國區域的所有官方電商渠道均已下架。記者檢索發現，本次召回的三款產品在各大電商平台均已下架，但其餘多款產品仍在售。

當地時間3月22日，日本知名藥企小林製藥在官網發布消息稱，有部分服用了該公司生產的含有紅麴成分保健品的消費者，近期出現了腎臟疾病等病症引發的症狀。該公司表示，目前尚無法證實發病與相關保健品之間的關聯性，但決定對三款產品進行召回，並呼籲消費者停止使用相關產品。目前，小林製藥紅麴保健品風波增至4人死亡，另外有過百宗懷疑因服用紅麴保健產品入院。

消費者通過電商境外購買

小林製藥（中國）有限公司27日晚間發布協助小林製藥株式會社自主召回使用紅麴原料相關產品的聲明稱，本次自主召回涉及的三款產品均未在中國內地市場上市銷售，有中國消費者通過海外跨境平台、境外實體店舖或是其他渠道購買了相關產品，小林製藥將提供產品回收協助。

本次涉及召回的三款產品分別是紅麴膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒，這三款產品都是含有紅麴成分。據了解，紅麴功效幫助降低膽固醇、控制血壓，被做成紅麴膠囊成為熱門的保健食品。過去醫學研究發現，紅麴產品容易受到橘黴素污染，橘黴素本身有腎毒性，而且也被世界衞生組織列為第三級致癌物。

記者28日檢索淘寶、天貓、京東等電商平台發現，這三款產品均已查詢不到，但其他多款產品依然在售。記者諮詢多平台小林製藥官方客服，對方均表示已下架相關產品。

小林製藥27日在官網發布消息，將對相關消費者進行賠償。其公關部門工作人員表示：「針對日本國內，將根據商品種類和數量進行賠償，一件商品賠償2500日圓（約合人民幣120元）的代金券。針對中國大陸方面的賠償問題，目前還在商議階段，具體的一些情況，我們目前還無法回答。」

客服：吃後腎臟不適就醫可報銷

「我是今年元旦去日本旅遊的時候買回來給家中老人的，幸虧老人對日本藥不認可，只吃了幾粒而已。」吉林省長春市市民張雪向記者講述經歷，仍心有餘悸，張雪表示，因地理位置相近，她和很多親戚朋友一樣，經常去日本旅遊，每次都會帶回來一些日本藥，「都說日本藥好用，沒想到這次會出這種事，不過客服表示，雖然藥品拆包了，還是可以退，如果後續有腎臟不適需要去就醫，也會報銷檢查費用。」

張雪介紹，目前自己已經按照客服要求把藥郵寄回上海，「據說後續會對藥品進行檢查，如果確實是公司旗下產品，會參考日本官網的價格進行退款。雖然召回態度很好，但我還是很生氣，這是人命關天的大事，怎麼能如此疏忽，還好我經常看新聞，能夠同步信息，還有那麼多不能及時看到的，可該怎麼辦。」

醫生：紅麴素製作偏差會有副作用

這次的「罪魁禍首」紅麴到底什麼來頭？對此，記者採訪到吉林省農安縣人民醫院心血管內科醫生蘇舟。蘇舟表示，「紅麴本身確實有着降壓降脂、活血化瘀、健脾消食等功效。此外，紅麴作為一種天然着色劑還被應用在多種食品的製作過程中。」

蘇舟介紹，小林製藥召回產品成分中的紅麴，在我國已生產和使用1000多年，是麴黴科真菌紫色紅麴黴菌發酵大米製得。紅麴的發酵過程中會產生多且複雜的成分，很難說是哪一種成分出了問題。但以往的一些研究中表明，紅麴在發酵過程中產生的次級代謝產物，如果過量的話會對腎臟、肝臟產生傷害。「如果在製作工藝中有偏差，或者是受溫度濕度的影響，菌群被打破，就會產生一定的毒副作用。大家長期服用保健品，還是建議在醫生和營養師的建議下選擇所需的保健品，並且定期檢查肝腎功能狀態，及時規避受損情況出現。」

對於大家經常購買海外藥品，蘇舟也提醒，「國外使用的單位很可能和中國不一樣，這也是容易導致使用錯誤的原因之一。而且由於各國情況的差異，藥物說明書上的指導建議也存在差異。如果不明確一些重要的藥品信息，如主要成分、適應症、用法用量、不良反應等，將增加用藥風險。比如，一些感冒藥多為複方製劑，購買時一定要了解藥品成分，防止在治療過程中聯合用藥造成有些藥物成分疊加過量，引發不良反應。」

專家解讀｜海淘保健品風險大　倡加強審核監管

「小林製藥紅麴產品引發的安全事件，不僅揭示了消費者在跨境購買過程中可能面臨的健康和安全風險，同時也暴露了現有監管框架對於快速發展的電商和代購市場適應性的不足。」中國阿聯酋商會（UECN）主席張天澤向大公報表示，針對海外代購市場，尤其是涉及保健品和藥品這一類敏感商品，加強監管是當務之急。

在加強內地電商平台對海外保健品和藥品的審核，以及對海外製造商和供應鏈的監管的同時，提高消費者的安全意識和教育亦不可或缺。

張天澤表示，監管機構應要求所有在內地運營的跨境電商平台加強對平台銷售的海外保健品和藥品的審核責任，驗證賣家資質、檢查產品認證，並確保所有銷售的商品符合國內外的法律法規。平台還應為消費者提供充分的產品信息，包括但不限於成分、副作用、使用說明以及任何可能的健康警告。政府和監管機構應通過建立數據庫、發布召回信息和安全警告等方式，增強信息的可訪問性，讓消費者在購買之前能夠輕鬆獲取到產品的詳細信息。

張天澤同時指出，加強對海外製造商和供應鏈的監管也不可或缺，這可能需要國際間的合作和協調，更有效地追蹤產品來源，確保所有進入國內市場的產品都符合安全標準，對於不符合標準的產品及時採取措施。還要提升消費者的安全意識和教育，通過公共宣傳活動、教育項目等方式，增強消費者對於海外購買保健品和藥品潛在風險的認識，教育他們如何辨識可靠的銷售渠道和產品，以及在遇到問題時該如何尋求幫助。

（來源：大公報A15：內地 2024/03/29）