灣區動力｜「港澳藥械通」擴容　粵14醫院入圍

（大公報 記者 方俊明、郭若溪）廣東省衞健委22日公布在粵港澳大灣區內地實施「港澳藥械通」的第二批指定醫療機構名單，14家入圍，並首次擴展至多家高水平公立三級甲等醫院；至此，共有19家醫療機構進入名單，分布在廣州、深圳、珠海、佛山、東莞、中山等6市。創新藥械的引進，讓患者切實受惠。於女士去年在港大深圳醫院接受降脂藥英克西蘭注射。在家門口用上國際新藥，她非常開心：「再也不用奔波到香港打針。」

廣東省22日公布了第二批14家「港澳藥械通」定點醫療機構。廣東省衞生健康委表示，此舉將進一步深入推動粵港澳大灣區藥品醫療器械創新發展，更好服務廣東省衞生健康高質量發展戰略，並釋放出更多的政策紅利。

抗癌藥品成引進「主打」

「港澳藥械通」是指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械。在已經獲批的「港澳藥械通」相關藥械中，抗腫瘤藥品成為「主打」之一，另外還有抗免疫治療藥品以及罕見病相關藥品等；而醫療器械方面，包括眼科、骨科、血液科、消化科等器械，以及臨床檢驗器械／體外診斷試劑等。

「通過『港澳藥械通』政策可助力醫院進一步提高疑難重症的早期預防、早期診斷、精準治療能力，對先進藥械的真實世界研究、本土藥械的研發轉化更是大有裨益。」中山大學附屬第一醫院副院長朱慶棠透露，該醫院擬引入的「港澳藥械」將以滿足疑難危重疾病診療為導向，重點引進精準微創手術、心腦血管、重症急救等領域的先進醫學裝備，包括植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜等高端醫療器械。

醫生：病人享先進醫療服務

朱慶棠指出，「我院入圍『港澳藥械通』指定醫療機構，突破當前醫學裝備配置局限，讓先進醫學裝備助力疑難重症精準診療服務，讓內地居民、港澳和外籍人士在廣州也能享受到與國際同步、同質的先進醫療服務」。

中山大學孫逸仙紀念醫院藥學部主任伍俊妍表示，今次醫院入選大灣區「港澳藥械通」第二批指定醫療機構名單，將進一步促進該醫院與港澳業界的交流與合作，也推動醫院進一步與國際化接軌。

創新藥械的引進，提升了患者的幸福感。48歲的於女士，患有糖尿病及高血脂症，長期服用降脂藥後，出現肌肉疼痛並伴肝酶升高，去年她在港大深圳醫院首次接受降脂藥英克西蘭注射，再也不用奔波到香港打針，這才是真正的方便。

「港澳藥械通」共19家醫療機構獲批

•廣州（9家）

中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、南方醫科大學南方醫院、廣東省人民醫院、廣州市第一人民醫院南沙醫院、廣東祈福醫院、廣州希瑪林順潮眼科醫院；（第一批）廣州現代醫院、廣州和睦家醫院

•深圳（4家）

深圳市前海蛇口自貿區醫院、深圳禾正醫院、深圳希瑪林順潮眼科醫院；（第一批）香港大學深圳醫院

•珠海（2家）

珠海市人民醫院（橫琴院區）；（第一批）珠海希瑪林順潮眼科醫院

•東莞（2家）

東莞松山湖東華醫院、東莞光明眼科醫院

•佛山（1家）

佛山復星禪誠醫院

•中山（1家）

（第一批）中山陳星海醫院

政策紅利｜港藥械企積累臨床數據　推動內地上市

「隨着『港澳藥械通』順利實施，接下來還將穩步擴充內地臨床急需進口港澳藥品、醫療器械目錄品種，逐步擴大指定醫療機構範圍。」廣東省藥監局有關負責人表示，「港澳藥械通」的持續擴展，將利好港資藥械企業或境外持有人拓展市場，助力提前北上積累患者臨床用藥數據，還可望推動品種在內地註冊上市。

該負責人指出，對於患者而言，「港澳藥械通」政策讓患者在大灣區內地指定醫療機構使用港澳已上市且臨床急需的藥品醫療器械。對於指定醫療機構來說，可以率先使用先進治療手段並積累相關用藥用械經驗，提高核心競爭力。而對於境外持有人而言，通過「港澳藥械通」政策進入大灣區內地使用，可以提前同時積累患者臨床用藥數據，通過開展真實世界研究等方式推動品種在境內註冊上市。該局將進一步探索基於「港澳藥械通」政策下的創新藥械真實世界數據用於支持藥械內地上市註冊的「大灣區經驗」。

由於粵港澳醫療體系各具差異，三地在藥械合作方面亟待創新，特別是要跨過機制性障礙的門檻，釋放「港澳藥械通」的政策紅利。目前廣東省藥品監管局突出市場導向，簡化流程，讓港澳急需藥械盡快到達醫療機構，為健康灣區建設按下「加速鍵」。

惠及患者｜利先進藥械在港註冊　建醫療合作鏈

2021年8月，珠海希瑪林順潮眼科醫院成為5家內地首批、唯一入選「港澳藥械通」的眼科專科醫院。希瑪眼科創始人林順潮說，「港澳藥械通」有利於推進粵港澳大灣區醫療質量「同質化」，提升大灣區居民對先進藥械可獲得性，將吸引更多藥物在香港註冊，有益於香港及大灣區的疑難眼病人群。

深圳市前海蛇口自貿區醫院是第二批名單中深圳唯一入選的公立醫院。醫院書記駱旭東表示，醫院正全力聚焦構建與港澳銜接的整合型區域國際醫療衞生和健康服務體系。該體系將打造華南地區首個Medical Mall，構建醫療服務合作生態鏈，輻射粵港澳大灣區，為公立醫院高質量發展實現賦能最大化。

深圳禾正醫院輪值院長伍建春表示，「港澳藥械通」指定醫療機構不斷增多，是大灣區醫療一體化發展的一部分，極大的惠及了內地患者，幫助他們能快速獲得國際領先創新療法，這對於提升大灣區居民健康管理與控制水平有着積極意義。醫院將以成本價向第三方供貨商進行採購，除去必要的關稅，不會加收任何費用，目的是能有更多市民負擔得起。

（來源：大公報A21：內地 2023/02/23）