illumina中國市場佔七成　中國基因數據安全敲響警鐘

（大公文匯網記者 任芳頡、凱雷）奧米克戎來襲，2022年正是中國迎戰疫情的關鍵時刻，沒有人能想到發揮關鍵作用的基因測序儀存在隱患重重的安全漏洞，更沒有想到美國公司illumina壟斷國內基因測序七成市場。據媒體曝光，早在5月初，其中兩款測序儀存在網絡安全漏洞被發現，上海藥監局對此定為二級召回，其餘421台測序儀的分布省市區和處置情況不詳，這次測序儀召回事件，可以說再次給中國基因數據安全敲響警鐘。

中國擁有全球人口基數最大的市場，但在基因測序上，卻是被美國公司佔到了70%的市場份額。跟蹤研究基因安全隱患超二十年的生物安全專家童增接受大公文匯網專訪時表示，illumina安全漏洞曝光，這只是冰山一角。1998年他調研發現美國公司私下非法收集中國老人血樣，就此上報中央有關部門後，阻止了遺傳基因外流，科技部出台相應規定依法規範相關合作。2003年非典爆發後，童增的研究引起更高層關注，其後，國務院制定了相關法規保護中國人遺傳資源。2019年7月1日，《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，對涉及人類遺傳資源的活動畫出五條「紅線」：採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源等做出了明確的法律規定。

新冠疫情爆發後，生物安全受到高度重視。2021年生物安全法正式實行，確立了生物安全風險監測預警制度、風險調查評估制度、信息共享制度等11項基本制度，構建起生物安全風險防控的「四梁八柱」。其中基因測序事關公眾健康和國家安全，基因組數據等人類遺傳資源信息已獲得我國有關部門專門立法加強保護。自2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發布最新「進口醫療設備採購清單」，縮緊進口醫療設備的種類，加速醫療器械產品的國產化。今年3月份，科技部也出台了《人類遺傳資源管理條例實施細則》，明確規定境外組織機構不得採集我國人類遺傳資源，禁止我國相關企業向境外提供我國人類遺傳資源，堅決防止我國遺傳資源向外流失，保護我國公民基因數據的安全。

生物安全專家童增表示，中央高度重視國家生物安全，需要有關監管部門等加強協同落到實處。對比美國包括基因測序設備在全球占壟斷地位的局面，中國在打破壟斷、加強監管、科研創新方面要主動作為。中國企業則要加強基礎科研，加強科技攻關，中國政府有關部門要切實支持包括國藥、華大基因在內的國產設備商，要真正做到中國公民的基因安全切實掌握在中國人自己手裏，這需要全社會形成共識共同持續努力。