大灣區首個幹細胞新藥進入臨床試驗　將惠及1.13億中國患者

(大公文匯網記者 敖敏輝）3日，2021國際（廣州）幹細胞與精準醫療產業化大會在廣州舉行，中國科學院蘇國輝院士、徐濤院士、裴鋼院士、陳海佳研究員等來自內地、香港及海外知名專家學者及行業專家、產業界代表，圍繞政產學研醫金深度融合創新、幹細胞科技創新與成果轉化進行深入探討。大會上，由賽萊拉幹細胞陳海佳研究員牽頭的人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥Ⅰ期臨床試驗項目正式啟動，這是粵港澳大灣區首個獲得臨床默示許可的幹細胞國家1類新藥。膝骨關節炎被世界衞生組織稱為「不死的癌症」，中國的患者達到1.13億人。

業界：粵港澳優勢互補　開展幹細胞產學研合作

本次大會由廣東省幹細胞與再生醫學協會主辦，廣東省賽萊拉幹細胞研究院、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司承辦。諾貝爾經濟學獎獲得者克裏斯托弗•皮薩裏德斯教授、諾貝爾生理學或醫學獎獲得者蘭迪•謝克曼教授以線上形式參會並作主題演講。

全國政協委員、廣東省幹細胞與再生醫學協會會長、廣東省賽萊拉幹細胞研究院院長陳海佳在大會上表示，幹細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標，已成為國際競爭的新焦點。當前，全國通過國家衞健委備案的幹細胞臨床研究機構有133家，長三角、京津冀區域和珠三角地區共同組成了我國幹細胞產研融合的第一梯隊。

「推動大灣區幹細胞產業高質量發展，要依託粵港澳三地的醫療資源、科研院所及高校，推動建設粵港澳大灣區幹細胞產業創新中心，加強產學研醫深度融合，加快推進科技創新及產業轉化。」陳海佳說。

大灣區幹細胞新藥研發、應用加速

此次啟動的人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥Ⅰ期臨床試驗項目備受關注。記者了解到，對膝骨關節炎，傳統的治療手段包括非甾體抗炎藥、透明質酸等只能緩解疾病症狀，無法阻止疾病進程。相比於傳統治療方式，幹細胞治療膝骨關節炎有望從根本上促進軟骨再生修復、抗炎，恢復骨關節功能。

今年9月，人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可，成為粵港澳大灣區首個獲得臨床默示許可的幹細胞國家1類新藥。幹細胞治療膝骨關節炎新藥獲批臨床試驗，也意味着幹細胞作為藥品來開發的模式已經越來越清晰。

陳海佳指出，人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥獲得臨床試驗默示許可進入Ⅰ期臨床試驗，是我國近年來幹細胞科技創新與成果轉化快速發展的縮影，具有巨大的社會價值。

本次大會上，幹細胞治療的臨床研究喜訊不斷，由賽萊拉幹細胞與浙江大學醫學院附屬第二醫院合作的幹細胞治療心力衰竭臨床研究、與南方醫科大學珠江醫院合作的幹細胞治療缺血性腦卒中臨床研究戰略合作以及與中山大學附屬第三醫院開展的幹細胞治療視神經脊髓炎轉化研究項目合作正式啟動，幹細胞治療膝骨關節炎新藥研發積累的成功經驗將為這兩項新的臨床研究帶來助力，也為心力衰竭、缺血性腦卒中和視神經脊髓炎患者帶來新的治療方法和希望。