美FDA專家建議　5至11歲童打1/3劑疫苗

香港文匯報綜合報道，美國食品及藥物管理局（FDA）專家委員會前日表決，支持緊急批准向5歲至11歲兒童提供輝瑞／BioNTech新冠疫苗，不過每劑劑量會較成年人少，期望減輕副作用。不過會上亦有專家提出，考慮到心肌炎等嚴重副作用風險，應只為高風險兒童打針。

FDA專家委員會是以17票贊成、1票棄權的結果，支持向5歲至11歲兒童提供輝瑞疫苗，專家認為該年齡段兒童打針的好處大於潛在風險。

為免混淆 已準備橙蓋針筒

在劑量方面，輝瑞指兒童同樣會打兩針，不過每針劑量僅成年人的三分之一，即每針10微克，藥廠指研究表明該劑量足以發揮疫苗的防護作用，同時有助減輕副作用。美國為此更已準備一批橙色蓋的針筒，以免混淆不同劑量。

委員會成員、美國疾病控制及預防中心（CDC）專家科恩表示，該年齡段人群理應獲得其他年齡層相同的接種疫苗機會，「我們不希望兒童死於新冠肺炎，不希望兒童入住深切治療部」。據CDC統計，在5歲至11歲兒童間，已有8,300人因染疫住院，其中約1/3入住深切治療部，死亡人數接近100人。

根據輝瑞的臨床實驗數據，疫苗90.7%有效預防5至11歲兒童感染，同時正密切留意嚴重副作用心肌炎問題，FDA專家則認為，如果最終5歲至11歲兒童的心肌炎數據與12歲至15歲兒童相若，意味疫苗可預防的住院人數，仍會遠遠超出患上心肌炎的人數。

CDC下周決定是否跟從建議

考慮到副作用等問題，及留意到民間仍有反對聲浪，多位專家委員強調，儘管支持為兒童打針，但絕非支持強制接種，打針與否亦交由家長決定；亦有專家認為，應只為一小撮高風險的兒童接種，如有其他病史、感染後更易住院的兒童等。《新英格蘭醫學》期刊主編羅賓解釋，只有特定兒童需要接種，最核心的問題是疫苗的應用範圍。不過打針對象等問題，最終會交由CDC判斷。

收到委員會建議後，FDA將決定是否批出緊急許可，向5歲至11歲兒童提供新冠疫苗，再由CDC於下周決定是否建議使用，及使用範圍等。另一藥廠Moderna亦已在周一公布5歲至11歲兒童的臨床數據，並會申請使用許可。

新冠成美童第8大殺手 錄630萬宗確診

兒童感染新冠後演變重症的機會雖然較低，不過在美國的嚴重疫情下，仍然有大量兒童染疫死亡，當地至今已錄得630萬宗兒童確診個案，新冠更是去年5歲至11歲兒童的第8大殺手。雖然美國為5歲至11歲兒童接種新冠疫苗在即，但仍然需要處理家長抗拒疫苗問題，從現有數據來看，成人接種率不高的地區，兒童接種率亦同樣落後。

美國食品及藥物管理局（FDA）專家組前日表決支持為5歲至11歲兒童打針時，引述當地疫情數據，指出爆發疫情以來共有8,300名5歲至11歲兒童因新冠入院，並有近100人因此死亡，委員會成員、美國疾病控制及預防中心（CDC）專家科恩更指出，新冠在去年已成為兒童的第8大殺手。

目前美國已開放12歲至17歲兒童打針，美國全國廣播公司（NBC）分析CDC數據發現，兒童接種率高低大多與他們所在地區有關，在整體接種率較高的佛蒙特州，81%兒童已打最少一針，整體接種率未過半的西弗吉尼亞州，則只有35%兒童曾打一針。專家擔心家長受疫情初期的不準確資訊影響，誤以為兒童染疫亦無大礙，因此拒絕讓子女接種。

美疾控：有免疫系統缺陷或需打第四針

美國於8月時批准為免疫系統有缺陷人士，接種第三劑新冠疫苗，疾病管制及預防中心（CDC）近日更新指引，指出該組別人士可能有需要接種第四劑信使核糖核酸（mRNA）疫苗。

住院或死亡風險高485倍

約翰霍普金斯大學一項研究顯示，該組別已接種的人士，感染新冠後住院或死亡的風險，較一般接種者高出485倍。在所有需要入院治療的突破感染個案中，約有44%為免疫系統有缺陷人士。研究還指出，該組別的新冠患者，會較容易將病毒傳染給他人。

據CDC估計，美國約有900萬人屬免疫系統有缺陷組別，包括曾接受器官移植、癌症治療或感染愛滋病毒（HIV）等人士，佔全國人口約2%。CDC表示，免疫系統有缺陷人士可在接種第三劑mRNA疫苗至少6個月後，接種第四劑疫苗，但CDC不會將此列為接種建議，相關人士可向醫生詢問是否有需要接種。

按照CDC指引，若該組別人士首劑接種單劑的強生疫苗，應在接種至少2個月後接種加強針；若選用Moderna（莫德納）疫苗為加強針，只需接種疫苗原來劑量的一半。