國藥二代滅活疫苗 有效抗變異株
(大公報記者 朱燁、馬曉芳、任芳頡 北京報道)9月3日,中國國際服務貿易交易會(以下簡稱服貿會)在北京舉行,第二次參加服貿會的國藥集團中國生物攜多款重磅產品亮相,國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張雲濤對大公報表示,服貿會期間,國藥共帶來了9款產品,「今次帶來的4款疫苗包括之前已經上市的2款滅活疫苗,還有一個重組蛋白疫苗、一個mRNA疫苗。」張雲濤表示,國藥集團在研發針對變異毒株的二代疫苗時,都是有針對性的。比如,北京所針對的是Delta毒株,武漢所針對的是Beta毒株,重組蛋白疫苗對大部分的變異毒株都能夠有效中和,國藥集團中國生物擁有自主知識產權的mRNA變異株新冠疫苗也在研發中。
張雲濤指出,國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗,對於目前存在的幾個變異毒株都是能夠有效中和的。「斯里蘭卡等國的真實研究數據顯示,我們的滅活疫苗對Delta變異毒株的中和效果雖略有下降,但仍在保護範圍內,對這些變異毒株仍然有效。」
遞交加強針數據 近期審批
張雲濤續指,國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所和中國生物研究院,在研發針對變異毒株的二代疫苗時,都是有針對性的。
比如,北京所針對的是Delta毒株,武漢所針對的是Beta毒株,重組蛋白新冠疫苗由於它的技術,決定了它將是一個很廣譜的路線,對大部分的變異毒株都能夠有效中和。
「2款滅活疫苗目前已經向國內外提供了16億劑以上的疫苗,已在105個國家獲得廣泛使用,在9個國家獲得註冊上市。」張雲濤說。
「研發方面,我們將加速推進整個滅活疫苗加強針的使用,也已向監管當局和聯防聯控機構遞交了加強針的相關數據,中國也會在近期審批。」張雲濤透露,「與此同時,我們也會加速mRNA疫苗和基因重組疫苗以及現有疫苗的相關研究。」
國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項目全球負責人朱京津此前接受採訪時表示,國藥集團中國生物擁有自主知識產權的mRNA變異株新冠疫苗也在研發中,目前正在完善mRNA平台建設和大規模生產車間布局。
2特效藥動物實驗進度佳
國藥集團此次帶來的2款特效藥包括全球唯一治療新冠肺炎的特效藥靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)。朱京津表示中國生物在康復者恢復期血漿製備的基礎上,做成了特異免疫球蛋白,已完成臨床前研究、工藝驗證和動物試驗。動物試驗結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的症狀和損傷,剛剛獲得了國家藥監局的臨床批件,即將開展臨床研究。
康復者恢復期血漿此前已經進入到國家新冠診療方案當中,目前來看它對危重症和重症新冠病人有非常好的療效。
另一個特效藥物單克隆抗體,是國藥集團中國生物研發的針對新冠病毒的單克隆抗體2B11,對新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的體外中和活性。動物體內的攻毒研究顯示,單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量,能明顯降低病毒感染引起的肺部炎症。
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