國藥疫苗上市倒數　科興藥效達標

（大公報記者 劉凝哲、凱雷　北京報道）多款國產新冠疫苗傳出好消息。巴西方面在當地時間23日宣布，北京科興中維研發的克爾來福新冠疫苗具備有效性，超過在巴西和中國申請緊急使用所需達到的下限。中國國家藥監局藥審中心（CDE）24日公布了中國國藥集團新冠疫苗上市申請的受理號，正式宣布國藥中生北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗（Vero）上市申請已獲得受理。多位專家均認為，根據目前研究，新冠病毒的變異變化還是在正常的範圍，尚未發現會影響疫苗對新冠病毒的免疫效果。

巴西方面將公布科興疫苗數據的消息備受全球關注。據報道，巴西聖保羅州政府和布坦坦研究所23日舉行新聞發布會，宣布北京科興中維生物技術有限公司研發的克爾來福新冠疫苗具備有效性。布坦坦研究所所長迪馬斯．科瓦斯說，已收到疫苗試驗的有效性數據。疫苗的有效性超過了在巴西和在中國申請緊急使用所需達到的下限。「我們非常激動。對於巴西科學界來說，這是歷史性的一天，也是為巴西民眾帶來希望的一天」，他預計，對試驗結果的進一步分析將在15天後完成。

科興將發布數據 料保護率80%

外媒引述報道稱，科興疫苗在多國的試驗數據表明，在不同年齡組中都展現出良好的耐受性，並可引發產生抗體。不過，巴西方面並未如期公布科興疫苗的有效率，有分析認為這或是因為該疫苗在多國進行三期臨床試驗，需要對疫苗有效性等關鍵數據進行綜合評價。內地媒體引述匿名免疫學專家稱，科興疫苗為滅活疫苗，保護率可能在80%左右，這個結果是比較不錯的。由巴西和國際第三方機構參與三期試驗並公布相關數據，也有利於提升外界對中國疫苗安全性和有效性的公眾認可程度，提升海外對中國疫苗的接種意願。

在國藥疫苗方面，其北京生物製品研究所的新冠疫苗，成為中國首個上市申請獲得審理的疫苗。國家藥監局此前曾表示，對於安全有效質量可控的藥品和疫苗，將會爭分奪秒完成技術審評，第一時間批准用於抗擊新冠肺炎。有藥品領域專家向內地媒體表示，如果是按照特殊時期的審批，叫滾動式的方式，如果快的話，兩三天就好了。此前，通過優先審批上市的HPV疫苗，僅用8天即獲得批准。

近期以來，多國發現新冠病毒已出現變異。內地疫苗企業及專家均表示，目前看來，病毒變異對疫苗保護力的影響不大。有免疫學專家指出，英國的新毒株即新冠病毒G614D突變株感染力增加了10倍，其感染性更強，其變異的特點仍然沒有顯著超過當前的主流毒株。

中國疾控中心免疫規劃首席專家王慶華此前曾表示，目前的研究結果顯示，這種病毒的變異變化其實還是在一個正常的範圍之內，沒有看到它對疫苗效果的影響。他表示，病毒分離出來之後，研究機構都會對病毒進行基因測序，目前全球共享的基因測序有幾十萬，通過對當中十餘萬測出來的序列質量比較高的病毒做比較，沒有發現有大的變異，出現的變異也是在正常範圍之內。中國用前期研發的疫苗產生的抗體，對不同來源包括國外的毒株進行中和試驗，通過試驗來看，其免疫效果還是較好的，也沒有出現改變的情況。